1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件;
2、医疗机构用房产权证明或者使用证明;
3、医疗机构建筑设计平面图;
4、验资证明、资产评估报告;
5、普通设备清单和药品种类清单。卫生局自受理申请日起四十五天内对申请材料进行审核，派出人员到现场考察核定，由承办人或经办人提出意见。
首先要特别了解这个行业 ，知道这个行业是怎样运作 的，你要想做医疗器械 ，先去找相关的医疗器械公司去做业务员，然后充分了解这个是怎样进货，然后怎样销售的 ，然后自己有一定的储备资金，等到一切具备就可以开始干了
在医疗行业中，LOE通常指的是“Level of Evidence”（证据等级）的缩写。这是一个用于评估医学研究质量和可靠性的重要工具，它帮助医生和研究人员确定哪些研究结果更可信，从而指导临床实践和政策制定。
证据等级LOE通常分为以下几个级别：
I级证据：这是最高级别的证据，通常来自随机对照试验（RCTs）的系统评价或元分析。RCTs是一种研究方法，其中研究人员将参与者随机分配到不同的治疗组，以评估不同治疗方法的效果。由于这种方法的严谨性和可靠性，I级证据通常被认为是最可信的。
II级证据：这个级别的证据通常来自单个RCT或一系列非随机对照试验的系统评价。尽管这些研究可能不如I级证据中的RCTs严谨，但它们仍然提供了有价值的信息，有助于指导临床实践。
III级证据：这个级别的证据通常来自非对照试验、病例报告、病例系列或历史性对照研究。这些研究可能受到一些偏差和混淆因素的影响，因此其可靠性可能较低。然而，在某些情况下，这些研究仍然可以提供有用的信息。
IV级证据：这是最低级别的证据，通常来自专家意见、临床经验或案例研究。虽然这些观点和经验可能具有一定的价值，但由于缺乏严谨的研究方法支持，它们的可靠性通常较低。
在医疗决策中，医生和研究人员通常会考虑证据等级，以确定哪些研究结果更可信。然而，需要注意的是，证据等级并不是唯一的评估标准。即使一项研究的证据等级较低，如果它提供了有关特定患者群体或特定情况的重要信息，也可能对临床实践产生重要影响。因此，在评估医学研究时，需要综合考虑多个因素，包括证据等级、研究质量、临床相关性和患者偏好等。