落后的原因有以下几点。

1.历史因素。从行业的角度说，中国医疗器械行业起步晚，积累不足，而大型、高端的医疗器械是需要不断积累经验的，已经输在起跑线上，想要赶上来，需要时间和汗水，以及钱。从企业的角度说，中国的企业历史不长，技术积淀少、人才积累少，导致技术含量低、利润低，反过来导致投资少，技术低，难以突破此循环。比如，CT（计算机断层扫描成像）技术，从20世纪70年代至今，已经发展到第5代，想从3代直接到5代，难度太大。

2.基础研究落后。许多大型高端设备的技术，其本身就是划时代的突破。比如上例的CT，没有计算机断层扫描技术的发明（获79年诺贝尔生理学或医学奖），想要造机器，不可能。MRI、PET等亦如是。

3.医院采购进口器械的意愿较高。中国人多，导致中国病人多，而许多病人已经富起来了，他们能承受更高的诊断、治疗费用。所以，从医院的角度，假设2000万采购一台器械，大医院一两年之内就能收回成本。而医院医疗器械的水平，是一个医院诊疗水平的指标之一，医院有动力、有能力采购国外更先进、更昂贵的医疗器械。客观上不利于国内医疗器械企业的成长。

4.国内学科设置不合理。我国对医疗器械实行分类管理，主要法规就是《医疗器械监督管理条例》，要求二、三类医疗器械是要求有临床验证的。但是，国内的许多有研发技术的院校并不具备临床实验条件，具备临床实验条件的医学院校又缺乏技术实力。二者需要结合，但是结合就容易产生变数。医疗器械的研发周期长，这种变数极有可能造成毁灭性影响。而且美国的医生的工程技术功底比国内的强太多。