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药品质量与安全专业学药品吗
时间:2025-06-22 07:31:48
答案

是的,药品质量与安全专业确实学习药品相关知识。该专业的主要内容包括药品质量管理、药品标准与法规、药品检验技术、药品生产质量管理规范等。此外,专业课程还可能涉及药品市场营销、药品流通管理、药品不良反应监测等方面的知识。这些课程旨在让学生掌握药品的质量与安全控制技能,了解药品的生产、储存、销售和使用过程中的质量保障要求,以及药品安全监管的法律法规。

因此,药品质量与安全专业的学生不仅需要学习药品的基础知识和相关法规,还需要掌握药品质量控制和药品安全管理的实践技能。这些知识和技能对于保障公众用药安全、促进医药行业健康发展具有重要意义。

药品许可证需要什么条件
答案

药品经营许可证办理条件

1、具有保证所经营药品质量、符合《药品经营质量管理规范》的规章制度。

2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、执业药师等专业人员符合《药品管理法》中的规定。

3、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。开办药品批发企业,仓库应具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流装置和设备。

4、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地药品监管部门(机构)监管的条件.

5、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库(配送中心)管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

药品质量违规处罚分为哪两大类
答案

药品质量违规处罚主要分为两大类:假药和劣药。

假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品,或者变质的,或者所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药则是指成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,以及其他不符合药品标准的药品。

对于假药和劣药的处罚,根据情节严重程度,可能会受到行政处罚、民事处罚和刑事处罚等不同形式的处罚。同时,对于生产、销售假药、劣药的单位或个人,也会被追究相应的法律责任。

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