进口药品在经过本国批准之后，需要再经过国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的审批，才能在中国境内销售。而国家药监局则会要求进口药物提供有关国外相关部门的批准文件、制造工艺等资料，以确保其质量和使用安全性。
因此，进口药品的批准文号前面不一定加有“国药准字”，但进口药品在本国的药品监管部门的认证是必须的。此外，进口药物的规格、剂型、包装等也与国内药品存在差异。
不是中国大陆生产的药品，产地在中国大陆以外的地方，从外国或港、澳、台进口的都叫进口药品。
2.港、澳、台进口的药品在包装上都标有“医药产品注册证号”
从外国进口的药品在包装上都标有“进口药品注册证号”。在药品的包装上有批准文号“国药准字J”的是指进口药品国内分包装，也算进口药。
需要很长的时间。
我国的食药总局规定，国外药进口，还是需要进行临床试验，虽然只要求从III期开始就行了，但由于有排队、申请、试验、审批等环节，粗略估计，到审批完成需要超过两年的时间。
有数据表明，目前进口新药在中国上市3年后才能在三甲医院达到50%的普及率，其他医院甚至更慢，等到患者吃到药的时候，黄花菜都凉了。
按照我国《药品管理法》，进口药品需要提出临床研究的申请，得到批准后进行3期临床试验，然后再报药监部门审批通过，拿到许可证后，通过政府集中招标采购，进入医院。
人民日报调查员分析：“从历史数据来看，这个过程最快也需要6年时间。”