1 FDA不能自己注册。
2 FDA是美国食品药品监督管理局的简称,是美国联邦政府的一个部门,负责监管和管理食品、药品、医疗器械等方面的安全和合规性。
作为一个政府机构,FDA的注册需要经过相关的法律程序和政府批准。
3 FDA的注册是为了保障公众的健康和安全,确保食品、药品和医疗器械的质量和合规性。
因此,只有经过严格的审核和认可,才能获得FDA的注册资格。
个人无法自行注册FDA。
FDA和ISO 10993是两个不同的标准,分别关注的是食品安全和医疗器械的质量方面。
FDA,即美国食品药品监督管理局,负责确保美国的食品、药品、医疗设备和生物制品的安全性和有效性。FDA的职责是确保这些产品的安全性和合规性,并制定相应的监管政策和法规。
ISO 10993是国际标准化组织制定的医疗器械生物学评价标准。它涉及到医疗器械在正常使用和事故情况下释放到环境中或由人体吸收、分布、代谢和排泄的材料和物质,以及医疗器械的生物相容性和安全性。ISO 10993提供了一套方法和程序,用于评估医疗器械在使用过程中可能出现的风险,以确保医疗器械的安全性和有效性。
总的来说,FDA主要关注的是食品药品的安全性和有效性,而ISO 10993则关注的是医疗器械的质量和安全性。两者是不同领域的标准,虽然都旨在确保产品的安全性和合规性,但侧重点和方法有所不同。
具体公告如下:
2015年2月27日,工业和信息化部结合前期LTE混合组网试验等情况,根据相关企业申请,依据《电信条例》和《电信业务经营许可管理办法》,经过对申请企业财务能力、技术能力和运营能力等方面的综合审查,向中国电信集团公司和中国联合网络通信集团有限公司发放“LTE/第四代数字蜂窝移动通信业务(LTE FDD)”经营许可,支持企业结合自身实际情况,统筹推进4G融合发展,促进信息消费。